国家药监局 卫生部


国家药品监督管理局、卫生部关于印发药品招标代理机构资格认定及监督管理办法的通知



各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅（局）：
为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》（国办发〔2000〕16号），规范药品招标代理机构资格认定工作，国家药品监督管理局会同卫生部共同制定了《药品招标代理机构资格认定及监督管理办法》。该《办法》已经国务院有关部委协调并报国务院领导同意。现将该《办法》印发你们，请认真贯彻执行。
本《办法》自2000年9月1日起施行。


第一章 总则
第一条 为贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于城镇医药卫生体制改革的指导意见，规范药品招标工作，依法认定药品招标代理机构的资格，建立公开、公正、公平的药品招标采购竞争机制，保障药品招标工作有序进行，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国招标投标法》（以下简称《药品管理法》、《招标投标法》），制定本办法。
第二条 本办法所称药品招标代理机构是指从事药品招标代理业务及相关服务的社会中介组织。
第三条 对药品招标代理机构的资格，实行资格认定和定期复审制。
第四条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门会同同级卫生行政部门负责本辖区内药品招标代理机构资格的认定工作。
省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门要加强对药品招标代理机构的监督。
第五条 国家药品监督管理局会同卫生部对各省、自治区、直辖市药品招标代理机构的资格认定工作进行监督。卫生部、国家药品监督管理局要加强对药品招标代理机构的监督。

第二章 申报和认定
第六条 药品招标代理机构资格的认定，由申请从事药品招标代理业务的机构向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理申请并在征得同级卫生行政部门同意后30个工作日内，按照本办法第七条规定的条件完成资格认定工作并在15个工作日内报国家药品监督管理局、卫生部备案。
第七条 药品招标代理机构必须具备以下条件：
（一）已获营业执照，具有从事招标代理并提供相关服务的资格；
（二）与行政机关和其它国家机关没有行政隶属关系或其它利益关系；
（三）有健全的组织机构、内部管理的规章制度和有与开展药品招标代理业务活动相适应的业务人员数量。
在上述业务人员中，应具有占职工总数15％以上的具有药事法律知识和药学知识的专业人员。
（四）有与从事招标代理业务活动相适应的营业场所、设施和资金；
（五）具有编制招标文件和组织评标的专业力量及与从事药品招标相适应的专家库；
（六）国家药品监督管理局、卫生部要求的其它有关条件。
第八条 申请从事药品招标代理业务的机构，在申请资格认定时，必须按照本办法第七条规定条件提交以下证明文件：
（一）可以从事招标代理业务的营业执照；
（二）有关业务人员数量的证明资料和中级、中级以上专业人员及其药学专业人员情况的证明资料；
（三）从事药品招标代理活动所用房产证明和相关设备、设施目录等情况资料；
（四）从事药品招标代理所需相应资金的财务证明；
（五）专家库名单及专家遴选方法；
（六）国家药品监督管理局要求具备的其它证明资料。
第九条 对经过资格认定的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门发给《药品招标代理机构资格证书》。然后，凭该证书向当地工商行政管理部门办理相应的业务增项手续。
经过资格认定并获资格证书后，方可从事药品招标代理业务。
凡未取得资格证书的招标代理机构不得代理药品招标业务。
第十条 药品招标代理机构在承办药品招标代理业务时，应出示其资格证书。
第十一条 药品招标代理机构的资格证书有效期限为二年。期满前2个月，药品招标代理机构应向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出复审申请。
申请复审时，需要向省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交能够证明符合本办法第七条规定的证明文件，另外，还需要提交税务部门审核通过的财务报表和说明。
第十二条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门自接到复审申请并在征得同级卫生行政部门同意后，在30个工作日内完成复审。对符合条件的，重新换发资格证书。

第三章 监督管理
第十三条 药品招标代理机构应当在招标人委托的范围内进行招标活动，并遵守药品招标程序和代理规范。
第十四条 药品招标代理机构违反药品招标程序和代理规范的，由省、自治区、直辖市卫生行政部门、药品监督管理部门按照《招标投标法》的有关规定进行处理。情节严重的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，三年内不再受理其资格认定申请。
第十五条 药品招标代理机构有下列情况之一的，应在一个月内报省、自治区、直辖市药品监督管理部门办理变更登记手续。逾期不办的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格或复审时不受理其复审申请。
（一）药品招标代理机构名称变化的；
（二）药品招标代理机构法定代表人变化的；
（三）药品招标代理机构注册地址变化的。
第十六条 药品招标代理机构在终止药品招标代理业务时，应于一个月内将其资格证书交回。
第十七条 药品招标代理机构在资格认定和复审时有弄虚作假行为的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其申请资格或暂停其三年药品招标代理资格，三年内不再受理其资格认定申请。情节严重的，取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十八条 药品招标代理机构涂改、转让其资格证书的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时，今后不再受理其资格认定申请。
第十九条 药品招标代理机构违反规定，未审查招标人、投标人合法资格及药品批准文号和药品质量检验报告书的，由省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格。情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
由于上述原因，导致招标了假劣药品的，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的规定处理。
第二十条 药品招标代理机构接受无《医疗机构执业许可证》单位的委托并为其代理药品招标业务，或接受医疗机构的委托与无《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》的单位进行药品招标代理活动的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，同时不再受理其资格认定申请。
药品招标代理机构代理招标的药品不符合法律规定的和代理招标毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品等国家有特殊规定要求的品种的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门取消其药品招标代理资格，一年内不再受理其资格认定申请。
第二十一条 药品招标代理机构有下列情况之一的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令其限期改正。逾期不改正的，取消其药品招标代理资格，并在三年内不再受理其资格认定申请。对情节严重的，今后不再受理其资格认定申请。
（一）利用不正当手段，使医疗机构参加由其举办的药品招标采购活动；
（二）违反《招标投标法》的规定，对药品投标人、招标人采取强迫、歧视或限制政策的。
第二十二条 药品招标代理机构在招标业务操作过程中，有其它违反《药品管理法》和《招标投标法》规定的行为的，药品监督管理等部门按照有关法律、法规的规定予以处罚。同时，省、自治区、直辖市药品监督管理部门可视情节取消其药品招标代理资格。
第二十三条 药品招标代理机构不得从事药品经营活动。对进行药品经营性交易的，视为无证经营药品，由药品监督管理部门按照《药品管理法》的有关规定依法处理。
招标代理机构未经资格认定从事药品招标代理活动的，依据有关规定严肃查处。
第二十四条 对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门违规进行的资格认定，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令其限期改正。对逾期不改正的，国家药品监督管理局可直接撤销其颁发的资格认定证书。
对违规进行资格认定情节严重的，国家药品监督管理局可停止其进行资格认定工作。
发现药品招标代理机构进行违法、违规活动，国家药品监督管理局、卫生部可分别责令省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门依照本办法规定进行处理。对省、自治区、直辖市药品监督管理部门、卫生行政部门不能进行及时或有效处理的，国家药品监督管理局、卫生部可分别停止其进行资格认定工作。国家药品监督管理局可直接撤销从事违法、违规活动的药品招标代理机构的资格证书。
第二十五条 当事人对药品监督管理部门、卫生行政部门的有关处理决定不服的，可按照《行政复议法》和《行政诉讼法》的规定申请行政复议或提起行政诉讼。

第四章 附则
第二十六条 本办法监督管理一章中规定的“不再受理其资格认定申请”，是指不再受理以该招标代理机构原法定代表人名义或其它主要负责人重新组建机构的名义或以主要违法、违规当事人名义或继续以该招标代理机构的名义申请的资格认定申请。
第二十七条 本办法第七条第三项规定的“具有药事法律知识和药学知识的专业人员”，是指本单位在职职工，不包括兼职人员。
第二十八条 本办法自2000年9月1日起施行。



国家质量技术监督局


质量技术监督技术成果奖励办法
国家质量技术监督局


（2000年11月27日经国家质量技术监督局局务会议通过）


第一条 为促进质量技术监督事业的发展，调动科技工作者的积极性和创造性，奖励在质量技术监督科技工作中做出突出贡献的组织和个人，制定本办法。
第二条 质量技术监督技术成果奖（以下简称成果奖）奖励工作，坚持尊重知识、尊重人才、突出技术创新、促进技术进步和成果转化的原则。
第三条 国家质量技术监督局负责组织成果奖评审工作。成果奖每年评审一次。
第四条 成果奖评审的组织形式：
国家质量技术监督局设立成果奖奖励工作办公室，负责评审工作的日常事务。
国家质量技术监督局组织成立成果奖评审委员会，由有关方面的专家及管理人员组成，为奖励评审的终审机构。成果奖评审委员会下设专业评审组，由有关方面的专家组成，负责成果奖的初评工作。评审专家由国家质量技术监督局统一聘任，任期三年。
第五条 成果奖的奖励范围包括：
（一）国家标准，为制订或贯彻标准而研究的新方法、新原理、新技术及测试仪器装置；
（二）计量基标准，计量规程，量传与检定技术，检验检测技术及仪器仪表；
（三）质量监督与检验，锅炉压力容器压力管道及特种设备安全监察，防伪，信息技术分类与编码等领域的新技术、新方法、新仪器及装置；
（四）为质量技术监督事业决策科学化、管理现代化而进行创造性研究并取得显著效果的技术法规及软科学成果；
（五）在成果转化中取得显著经济效益或社会效益的质量技术监督科技成果。
第六条 成果奖划分为技术开发、社会公益、软科学等三类，每类共设三个等级，分别为一、二、三等。
技术开发类成果奖按照成果的科技创新水平、技术难度、经济效益和推动行业技术进步的作用进行综合评定。
社会公益类成果奖按照成果的科技创新水平、技术难度、社会效益和推动行业技术进步的作用进行综合评定。
软科学类成果奖按照观点、方法和理论的创新性、研究难度、复杂程度、科学价值、社会效益、对决策科学化和管理现代化的作用和影响进行综合评定。
成果奖单项授奖人数和授奖单位数实行限额。一等奖的人数不超过10人，单位不超过7个；二等奖的人数不超过7人，单位不超过5个；三等奖的人数不超过5人，单位不超过3个。
第七条 成果奖的申报条件包括：
符合本办法第五条规定范围、并具备下列条件之一的成果可申报成果奖：
（一）国家标准、技术法规、计量规程等成果发布实施一年以上的。
（二）其他成果经省、部级组织鉴定（评审、验收），办理了省、部级成果登记，并实际应用一年以上，且取得显著效益的。
第八条 成果奖的申报程序如下：
（一）成果完成单位或完成人按照行政隶属关系向国务院有关部门或者省、自治区、直辖市、计划单列市质量技术监督局提出申请。受理部门对项目进行初审，提出审查意见和奖励等级建议后，向国家质量技术监督局推荐。
（二）几个单位共同完成的成果，由该成果的第一完成单位负责组织申报。
（三）申报成果奖，必须按规定认真填写《质量技术监督技术成果奖推荐书》，并提供真实、可靠的技术成果评价材料。
第九条 成果奖的评审程序如下：
（一）形式审查：成果奖奖励工作办公室组织对推荐项目申请资料符合性进行审查。
（二）专业评审：专业评审组召开会议对通过形式审查的项目进行专业评审。
1．每个项目安排两名主审员。主审员应当在评审会上向评审小组介绍其主审项目的科技水平、技术难度、关键技术和创新点、取得的经济效益和社会效益；
2．专业评审组的评审会议应当有三分之二多数（含三分之二）委员参加，在充分评审的基础上，会议表决结果有效。
3．专业评审组将专业评审结果报成果奖评审委员会。
（三）终审：由成果奖评审委员会以会议方式对各专业评审组的专业评审结果进行审定。会议应当有三分之二多数（含三分之二）委员参加，会议表决结果有效，产生最终评审结果。
第十条 终审结束后，评审结果将在《中国质量报》上公告。自公告之日起两个月内为异议期，任何单位和个人均可对公布的项目提出异议。
对有异议的项目，由成果奖奖励工作办公室组织调查核实，并提出处理意见。重大问题提交成果奖评审委员会裁决。
凡属于对项目评审等级的异议，不予受理。
第十一条 获成果奖的项目，由国家质量技术监督局授予荣誉证书和奖金。奖金的标准是：一等奖15000元，二等奖10000元，三等奖3000元。各地可对获奖项目根据实际情况酌情予以奖励。
第十二条 成果奖获奖情况应当记入成果完成人档案，作为考核、晋升、奖励、专业技术职务任职资格评定的依据。
第十三条 申报成果奖要严肃认真，实事求是。对弄虚作假或者剽窃他人成果的，撤销其奖励，追回荣誉证书和奖金，并由有关单位视情节轻重给予行政处分。
第十四条 参与成果奖评审活动的有关人员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊、以权谋私的，由其所在单位或者上级主管部门视情节给予行政处分。
第十五条 本办法由国家质量技术监督局负责解释。
第十六条 本办法自发布之日起施行。原国家技术监督局发布的《国家技术监督局标准化科学技术进步奖励办法》、《国家技术监督局计量科学技术进步奖励办法》同时废止。



2000年12月18日