关于纺织品出口自动许可证申领签发事宜的通知
商务部配额许可证事务局
关于纺织品出口自动许可证申领签发事宜的通知
根据商务部2月6日颁布的《纺织品出口自动许可暂行办法》（商务部令2005令第3号）及《纺织品出口自动许可目录》（商务部、海关总署2005年第7号公告）。为了方便企业申领和发证机构签发纺织品出口自动许可证，我局起草了纺织品出口自动许可证申领指南（见附件1）和《纺织品出口自动许可证申领签发工作规范》（暂行）（见附件2），并将全国46家纺织品出口自动许可证发证机构名单和联系方式予以列明（附件3），请企业按照上述内容到相应的发证机构申领纺织品出口自动许可证。
同时，请各发证机构和纺织品出口企业对《纺织品出口自动许可证申领签发工作规范》（征求意见稿）提出宝贵意见，并请将意见在24日下班前书面反馈我局（传真：010-84095015、84095017）。
在《纺织品出口自动许可证申领签发工作规范（暂行）》正式公布前，请各发证机构和企业参照《纺织品出口自动许可证申领签发工作规范（暂行）》执行。
特此通知
附件：1、纺织品出口自动许可证申领指南
2、纺织品出口自动许可证申领签发工作规范（征求意见稿）
3、纺织品自动出口许可证签发机构名单和联系电话
商务部配额许可证事务局
二○○五年二月二十二日
附件1
纺织品出口自动许可证申领指南
根据商务部日前公布的《纺织品出口自动许可暂行办法》（商务部令2005年第3号）及《纺织品出口自动许可目录》（商务部、海关总署2005年第7号公告）的有关要求，企业自2005年3月1日起出口《纺织品出口自动许可目录》中的商品须向海关提供《中华人民共和国纺织品出口自动许可证》。
企业申领纺织品出口自动许可证，应注意以下几点。
一、企业应到企业所属地方商务主管部门纺织品出口自动许可证授权发证部门申领许可证。如广东的企业要向广东省外经贸厅纺织品出口自动许可证发证部门申领许可证，中央所属在京企业向许可证局申领许可证。
二、企业领证可以采取两种方式：
（一）纸面申领方式。企业可以登录许可证局网站（http://www.licence.org.cn），找到"相关业务"栏目，点击"相关表格及软件下载"，下载"纺织品出口自动许可证申请表"，填写、打印、签字、盖章，持《纺织品出口自动许可暂行办法》中规定的相关文件到发证机关递交纸面材料，发证机关受理后规定时间内向企业发放许可证。
（二）企业网上申领方式。企业如果以前办理过网上申领许可证（含进口许可证、出口许可证、自动进口许可证）的电子钥匙，并且目前电子钥匙及用户有效可用，则可以在商务部配额许可证事务局许可证申领平台上点击"纺织品出口自动许可证申领系统"，以现有的用户名和口令即可登录进行网上申领，操作与目前所使用的许可证申领步骤相似。
如果企业从未办理过电子钥匙，则可以向当地商务主管部门（指目前签发进口许可证、出口许可证、自动进口许可证的省级商务主管部门）咨询办理，也可以到许可证局网络服务室办理（电话010-84095551-7583），也可以直接咨询电子钥匙制作部门（电话010-65129170）。办理好电子钥匙后，可以登录许可证局网站（http://www.licence.org.cn）点击首页右侧中间网上业务栏目中的"网上企业申领"链接，进入商务部配额许可证事务局许可证申领平台上点击"纺织品出口自动许可证申领系统"，进入登录页面。具体操作请咨询当地发证部门，或在3月25日后在我局网站上下载相关教学软件。
三、企业网上申领的培训，由当地发证机构负责。
四、许可证局业务咨询电话：010-84095551-7626、010-84095015、010-84095017
许可证局技术咨询电话：010-84095551-7532，7533，7531，7536，7530
附件2
纺织品出口自动许可证申领签发工作规范（暂行）
(征求意见稿)
第一章 总 则
第一条 为规范纺织品出口自动许可证申领签发工作,实现发证业务的标准化、制度化和科学化，依据《中华人民共和国对外贸易法》和《纺织品出口自动许可暂行办法》，特制定本规范。
第二条 商务部授权配额许可证事务局（以下简称许可证局）统一管理、指导全国各发证机构的《纺织品出口自动许可证》发证工作，许可证局对商务部负责。许可证局及各地方商务主管部门为《纺织品出口自动许可证》的发证机构，在许可证局的统一管理下负责授权范围内的发证工作。
第三条 许可证局负责签发在京的中央管理企业的《纺织品出口自动许可证》。各地方发证机构负责签发本地区经营者的《纺织品出口自动许可证》。
出口经营者在出口《纺织品出口自动许可目录》所规定的货物前，应到指定的发证机构办理《纺织品出口自动许可证》。
第二章 纺织品出口自动许可证的受理
第四条 各发证机构应严格按照商务部发布的《纺织品出口自动许可暂行办法》和《纺织品出口自动许可目录》受理《纺织品出口自动许可证》申领签发事宜。
第五条 出口经营者可通过书面或网上申请《纺织品出口自动许可证》。
第六条 《纺织品出口自动许可证》的书面申请
出口经营者书面申请《纺织品出口自动许可证》时，应向发证机构提供以下书面材料：
一、加盖申请单位行政公章的纺织品出口自动许可证申请表（以下简称"申请表"）。申请表一式二联，第一联为发证机构留存联，第二联为取证凭证联，其背书内容为"对外经营者保证"。 申请表可到发证机构领取，也可从商务部许可证局网站(http://www.licence.org.cn)主页面"相关业务"栏中"相关表格及软件下载"处下载打印，该种申请表一式三页，第一页为发证机构留存联，第二页为取证凭证联，第三页为"对外经营者保证"联。
二、有效的货物出口合同（正本复印件）。
三、首次申请《纺织品出口自动许可证》的出口经营者，除上述材料外，还应向发证机构提供以下材料的复印件：
（一）营业执照；
（二）加盖对外贸易经营者备案登记专用章的《对外贸易经营者备案登记表》或《中华人民共和国进出口企业资格证书》；外商投资企业须提供政府主管部门批准的《中华人民共和国外商投资企业批准证书》；
（三）企业年检或外商投资企业联合年检合格证明材料（新设企业除外）；
上述材料在备案后如发生变化，出口经营者须及时向发证机构提供变更后的文件材料。
出口经营者应当对所提交材料的真实性负责，并保证其有关经营活动符合国家法律规定。如果发证机构发现上述材料有误或不齐全的，可以要求出口经营者做出修改或补充。
第七条 《纺织品出口自动许可证》的网上申请
一、出口经营者网上申请《纺织品出口自动许可证》前，应到发证机构办理用于身份认证的电子钥匙。
二、出口经营者网上申请《纺织品出口自动许可证》时，应登录许可证局网站，点击网上企业申领链接，进入许可证网上申领平台，点击"纺织品出口自动许可证申领系统"，根据出口合同内容，按要求如实地在线逐项填写、保存、上报纺织品出口自动许可证申请表电子数据。
三、出口经营者可以对申请表电子数据进行修改、撤销、删除等操作。如需对已上报的申请表内容进行更改，应在申请被审核通过（生成许可证）之前通知发证机构，发证机构在接到通知后即将申请表退回，出口经营者可在线修改申请表后重新上报。
四、出口经营者上报申请表后，可登录纺织品出口自动许可证联网申领系统，查询发证机构网上审核的结果及相应的许可证号。
第三章 纺织品出口自动许可证的审核
第八条 发证机构工作人员应严格遵守上网操作规程，使用本人的用户名和密码登录纺织品出口自动许可证签发管理系统，及时审核出口经营者网上提交的申请。
第九条 《纺织品出口自动许可证》书面申请的审核
按照本规范第二章第六条的规定，发证机构经办人应在申请表第一联注明签发意见；对不符合规定的申请，经办人应及时一次性告知出口经营者不予受理的理由；若申领材料存在文字性或技术性等可当场更正的错误时，应当允许申请人当场更正；申领材料不齐全或不符合法定形式的，应当场告知申请人应补正的全部内容。
第十条 《纺织品出口自动许可证》网上申请的审核
对符合本规范规定的申请，发证机构经办人点击"予以通过"；对不符合本规范规定的申请，须在"审核意见"一栏详细注明理由后，点击"不予通过"。
第四章 纺织品出口自动许可证的签发
第十一条 《纺织品出口自动许可证》的签发实行一级审核制。
第十二条 各发证机构对内容正确且形式完备的纺织品出口自动许可书面申请，应在3个工作日内签发《纺织品出口自动许可证》；对网上申请，应在自网上申报之日起2个工作日内签发《纺织品出口自动许可证》。确因特殊原因不能按期签发的，应及时向出口经营者说明理由。特殊情况下不能超过10个工作日。
第十三条 凡通过书面申请的，出口经营者凭背书内容签字盖章的申请表第二联（网上下载的申请表，还须凭出口经营者签字盖章的"对外经营者保证"联）领取《纺织品出口自动许可证》。
通过网上申请的，出口经营者须凭在纺织品出口自动许可证申领系统中打印的申请表（加盖单位行政公章），和签字盖章的"对外经营者保证"联以及货物出口合同领取《纺织品出口自动许可证》。第一次领取证书的还须提供第二章第六条第三款所规定的材料。
第十四条 发证机构经办人对出口经营者提交的纺织品出口自动许可证申请表及文件材料与许可证证面内容复核无误后，发放加盖许可证专用章的《纺织品出口自动许可证》。
出口经营者领取《纺织品出口自动许可证》时，须与纺织品出口自动许可证领证登记表上的许可证号、份数、商品编码等内容核对无误后，注明领取日期并签名。
第十五条 发证机构对出口经营者在"对外经营者保证"联没有签字盖章的，可以拒发许可证。
第五章 纺织品自动出口许可证的更改、退证与遗失的处理
第十六条 发证机构审核通过的纺织品出口自动许可申请不能再更改，如有变更事项，须先领取该证，再办理撤换证手续。
第十七条 已领取的《纺织品出口自动许可证》如需更改，一律重新办理，旧证同时撤销。
第十八条 出口经营者已领取的《纺织品出口自动许可证》如未使用或已失效，应交回原发证机构做删证处理。
第十九条 《纺织品出口自动许可证》如有遗失，出口经营者应立即向原发证机构和《纺织品出口自动许可证》证面注明的报关口岸书面报告挂失，原发证机构收到挂失报告后，经核实无不良后果的，予以补发新证。
第六章 附 则
第二十条 《纺织品出口自动许可证》实行"一批一证"和"一证一关"制，"一批一证"指《纺织品出口自动许可证》在有效期内一次报关使用；"一证一关"指《纺织品出口自动许可证》只能在一个海关报关。
第二十一条 《纺织品出口自动许可证》不得买卖、转让、涂改、伪造和变造。
第二十二条 《纺织品出口自动许可证》有效期为三个月，在公历年度内有效。
《纺织品出口自动许可证》应在有效期内使用，逾期自行失效。
第二十三条 本规范由许可证局负责解释。
第二十四条 本规范自2005年3月1日起施行。
附件3：
纺织品出口自动许可证发证机构名单及电话
1、商务部配额许可证事务局 010-84095551-7505,7503,7502,7500
2、北京市商务局 010-65236688-2199,65248768-804
3、天津商务委 022-23025222
4、河北省商务厅 0311-7909857
5、山西省商务厅 0351-4063136
6、内蒙古自治区商务厅 0471-6496799,6496798
7、辽宁省外经贸厅 0411-82633791
8、吉林省商务厅 0431-56661405
9、长春市对外贸易经济委员会 0431-2716316
10、黑龙江省商务厅 0451-82631308
11、上海市对外经济贸易委员会 021-62752298
12、江苏省对外贸易经济合作厅 025-57710073
13、南京市外经贸局 025-84405075
14、浙江省对外贸易经济合作厅 0571-87706055
15、安徽省商务厅 0551-2831263
16、福建省对外贸易经济合作厅 0591-87842779
17、江西省外经贸厅 0791-6246255，6246299
18、山东省对外贸易经济合作厅 0531-6163562
19、河南省商务厅 0371-3576231
20、湖北省商务厅 027-85774214
21、湖南省商务厅 0731-2295139
22、广东省对外贸易经济合作厅 020-38819867
23、广西壮族自治区商务厅 0771-2109783
24、四川省商务厅 028-83225103
25、贵州省商务厅 0851-6901139
26、云南省商务厅 0871-3140570
27、西藏自治区商务厅 0891-6822085
28、陕西省商务厅 029-87291527
29、甘肃省商务厅 0931-8619046
30、青海省商务厅 0971-8174515
31、宁夏回族自治区商务厅 0951-5044239
32、新疆维吾尔族自治区对外贸易经济合作厅 0991-2856227
33、重庆市外经贸委 023-89018048
34、武汉市外经贸局 027-82750081
35、大连市外经贸局 0411-3780143
36、沈阳市外经贸局 024-22720882
37、哈尔滨市外经贸局 0451-4610066
38、广州市外经贸局 020-88902255，88902268
39、西安市外经贸局 029-7284844
40、青岛市对外经济贸易局 0572-5910186
41、宁波市外经贸局 0574-87185574
42、海南省商务厅 0898-65342724
43、成都市外经贸局 028-86634685
44、厦门市贸易发展局 0592-5302632，5302636
45、深圳市贸易工业局 0755-82108530
46、新疆生产建设兵团外经贸局 0991-5844382
关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发医疗器械注册复审程序（试行）的通知
食药监办械[2010]92号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，国家局组织制定了《医疗器械注册复审程序（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年八月二十六日
医疗器械注册复审程序（试行）
第一条 为加强医疗器械注册复审的审评审批工作，保证复审工作的公开、公平、公正，提高复审工作效率，制定本程序。
第二条 本程序适用于境内、进口医疗器械（含体外诊断试剂）首次注册、重新注册、注册证书变更的退审或不予注册（含不予变更）审批决定的复审申请。
第三条 申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册决定有异议的，可以在收到审批决定通知之日起20个工作日内，向做出审批决定的食品药品监督管理部门提出复审申请。
复审申请的内容仅限于原申请事项和原申报资料。
第四条 申请人提出复审申请应当提交以下资料：
（一）由生产企业或其代理人签章的《医疗器械注册复审申请表》（附件1）；
（二）原审批决定通知的复印件。
对于境外医疗器械注册复审申请，如复审申请由代理人提出，该代理人应是原注册申报项目的代理人。
第五条 食品药品监督管理部门受理复审申请后，应当按照原注册审评审批程序，对复审项目进行复审。
境内第一类医疗器械注册复审时限为15个工作日；境内第二类医疗器械注册复审时限为30个工作日；境内第三类、境外医疗器械注册复审时限为45个工作日；医疗器械注册证书变更复审时限为20个工作日。
第六条 经复审，食品药品监督管理部门决定维持原审批结论的，应当核发《医疗器械注册复审决定通知》（附件2）；决定对原审批结论予以纠正的，应当直接核发相关许可文件。
第七条 食品药品监督管理部门应当自作出复审决定之日起10个工作日内核发、送达复审决定。
第八条 已作出复审决定的，食品药品监督管理部门不再受理申请人再次提出的复审申请。
第九条 申请人对食品药品监督管理部门作出的退审或不予注册的决定有异议，且已申请行政复议或者提起行政诉讼的，食品药品监督管理部门不受理其复审申请。
第十条 本程序自发布之日起施行。
附件：1．医疗器械注册复审申请表
2．医疗器械注册复审决定通知